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压力足套A-V Impulse Impad Rigid Sole Foot Cover

注册证编号

国械注进20172262059

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

1.Hatton Gardens Industrial Estate, Kington, HR53RB, United Kingdom；2.Venustiano Carranza #33, P.I. Palaco, Mexicali, Baja California, 21385.Mexico

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

压力足套A-V Impulse Impad Rigid Sole Foot Cover

管理类别

第二类

型号规格

AV730-5; AV740-5; AV750-5

结构及组成

包括充气垫和固定带。

适用范围

此产品与动静脉脉冲压力系统中的主机配套使用,用于增强血液循环,预防下肢深静脉血栓和肺栓塞,减轻急性和慢性水肿、外伤或手术引起的疼痛、下肢溃烂、静脉淤血/静脉功能不全、淋巴水肿等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2018-03-12“代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 2018-05-28 产品AV740-5和AV750-5的生产地址由“Venustiano Carranza#33, P. I. Palaco, Mexicali, Baja California,21385. Mexico”变更为“Parque Industrial ItaboS.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 8 & 10,10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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