冠状动脉球囊扩张导管NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
冠状动脉球囊扩张导管NC TREK RX Coronary Dilatation Catheter
结构及组成
冠状动脉球囊扩张导管有一完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合。一个腔用于输送造影剂以扩张球囊；位于远段推送杆的第二个腔可容纳导引导丝，后者帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有亲水涂层。球囊上有不透射线标记，近段推送杆有近端标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
适用范围
冠状动脉球囊扩张导管用于对冠状动脉狭窄部分或冠状旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注。对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；支架植入后的球囊扩张(仅适用于球囊型号2.00 mm – 5.00 mm)。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774590号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3774590号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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