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异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen
注册证编号
国械注进20172401724
注册证编号
Humasis Co.,Ltd.
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431-836, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
韩国韩益株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西园222楼D座1206号
产品名称
异常妊娠检测试剂盒(胶体金免疫色谱法)Humasis Inexscreen
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
异常妊娠测试板、比色标签、加样管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白(hCGRP)。
产品储存条件及有效期
1~30℃储存,有效期22个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403835号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403835号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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