性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SHBG Reagent Kit
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Lliçà ďAmunt Barcelona, Spain
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT SHBG Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒，4×100测试/盒。
结构及组成
微粒子，结合物，项目稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)。
变更情况
1、增加注册人中文名称“雅培德国有限合伙企业”。2、变更样本储存条件，具体内容详见附件。,说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修订产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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