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硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT DHEA-S Reagent Kit

注册证编号

国械注进20172400438

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Can Malé, 08186 Lliçà ďAmunt Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT DHEA-S Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

1×100 测试/盒，4×100测试/盒。

结构及组成

微粒子，结合物，项目稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-20

有效期至

2022-02-19

变更情况

变更内容：参考区间，样本类型，产品说明书文字性变更，具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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