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CTO专用重入真腔球囊扩张导管Stingray LP Catheter
注册证编号
国械注进20173771714
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
CTO专用重入真腔球囊扩张导管Stingray LP Catheter
管理类别
第三类
型号规格
H749393130SR0
结构及组成
CTO 专用重入真腔球囊扩张导管可通过中心导丝腔或通过两个侧孔,这些侧孔位于球囊两侧的相对位置,通过不透射线标记识别,与最小内径为 0.070 in (1.7 mm) 的6 F 引导导管兼容,可与内径 ≤ 0.014 in (0.36 mm) 的导丝配合使用。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
CTO 专用重入真腔球囊扩张导管适用于引导、操纵、控制和支撑导丝以便进入冠状动脉和外周血管系统的离散部位。作为包含 CTO 专用穿透微导管、 CTO 专用重入真腔球囊扩张导管和 CTO 专用穿透导丝的系统的组成部分使用时, CTO 专用 重入真腔球囊扩张导管适用于在 PTCA 或支架介入手术之前,通过腔内方式将常规导丝放置到狭窄冠状动脉病变 (包括慢性完全闭塞 [CTO])远侧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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