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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle
一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle
注册证编号
国械注进20173771263
注册证编号
St. Jude Medical
注册人住所
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA
生产地址
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 USA。Edificio #44 Calle 0, Ave.2,Zona Franca Coyol EI Coyol Alajuela Costa Rica
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
一次性使用房间隔穿刺针Transseptal Needle
管理类别
第三类
型号规格
407200, 407205,407206, G407208, G407210, G407211
结构及组成
房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。
适用范围
房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔,以获取左心入路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2018-07-30 “注册人名称:St. Jude Medical ;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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