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经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube
注册证编号
国械注进20172661260
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA, 02048 USA
生产地址
Calle 9 Sur 125 Ciudad Industrial Tijuana,B.C.22444 Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube
管理类别
第二类
型号规格
8884752513
结构及组成
由胃管(材质为聚亚安酯)、空肠管(材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层)、重头(材质为钨)、导丝(材质为304不锈钢)、连接件(材质为聚亚安酯、聚氯乙烯(含乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)))、注射器(材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层)、注射器连接头(材质为丙烯酸)、转移套管(材质为聚亚安酯)、NG粘贴片(材质为硅树脂)组成。本品为一次性使用产品。
适用范围
胃肠道完整,但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人,在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2662172号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2662172号(更)
审批部门
/
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2018-03-13 “代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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