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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全血血糖质控物Meter Trax Control
全血血糖质控物Meter Trax Control
注册证编号
国械注进20172401745
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
全血血糖质控物Meter Trax Control
管理类别
第二类
型号规格
低水平：6×2mL；中水平：6×2mL；高水平： 6×2mL；三水平： 6×2mL（低水平：2×2mL；中水平：2×2mL；高水平： 2×2mL）；三水平小包装：3×2mL（低水平：1×2mL；中水平：1×2mL；高水平： 1×2mL）。
结构及组成
为稳定的人血红细胞悬浮液，添加了化学品，稳定剂和防腐剂。（详细内容见产品说明书）
适用范围
该产品是一种用来监测实验室检测血糖过程的精密度的定值全血质控物。
产品储存条件及有效期
2～8°C保存，有效期180天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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