心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
型号规格
水平1： 6×3mL，水平2： 6×3mL，水平3： 6×3mL。
结构及组成
该产品为人源性血清，添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。（详细内容见产品说明书）
适用范围
该产品是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清，所监测的项目包括肌酸激酶同工酶、肌红蛋白和肌钙蛋白I。
变更情况
产品说明书的文字性变更，具体变更内容详见附件。请申请人自行修改产品说明书、产品技术要求及包装标签上的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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