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内窥镜摄像系统Image1 hub HD Endovision Camera Systems

注册证编号

国械注进20172221928

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

内窥镜摄像系统Image1 hub HD Endovision Camera Systems

管理类别

第二类

型号规格

见产品技术要求。

结构及组成

该产品由控制主机、高清三晶片摄像头、三晶片摄像头、电源线、连接线、适配器组成。

适用范围

该产品适用于医院做内窥镜手术时，将手术区域的视频影像或抓取的图像传输到监视器上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

1、生产地址由“175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA ”变更为“1 South Los Carneros Road, Goleta CA 93117, USA ”。2、注册人名称由“Karl Storz GmbH & Co. KG”变更为“KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司”。3、注册人住所由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。4、代理人住所由:“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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