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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）PTS PANELS Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20172400498

注册证编号

Polymer Technology Systems, Inc.

注册人住所

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

生产地址

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

代理人名称

上海迈普瑞生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）PTS PANELS Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25片/盒

结构及组成

血糖试纸：葡萄糖氧化酶（黑曲霉菌）、过氧化物酶（辣根）、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺；MEMo 记忆芯片。（具体详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

储存于温度为20～30℃，湿度为20～80%条件下，有效期为90周。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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