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MRI图像处理软件MRI Image Processing Software

注册证编号

国械注进20172701616

注册证编号

VPDiagnostics, Inc.

注册人住所

819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA

生产地址

819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA

代理人名称

北京双正医学科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号

产品名称

MRI图像处理软件MRI Image Processing Software

管理类别

第二类

型号规格

MRI-PlaqueView, 发布版本2.1

结构及组成

由软件安装光盘组成，组成模块包括负荷分析软件包、斑块分析软件包（选装）和斑块自动分析软件包（选装）。

适用范围

用于1.5 或3.0T对比加权磁共振图像（包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列）的处理，辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-12

有效期至

2022-06-11

变更情况

2017-08-14 “代理人名称：北京双正医学科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号 ”变更为“代理人名称：斑块视界（北京）诊断技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼14层3单元131703室”。 2018-10-17 注册人名称由“VPDiagnostics,Inc.”变更为“VPDiagnostics,Inc.(易损斑块诊断公司)”；注册人住所由“819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101,USA”变更为“500 Yale Avenue N, Seattle, WA USA98109”；生产地址由“819 Virginia St. Suite 2209,Seattle WA 98101, USA”变更为“500 Yale Avenue N,Seattle, WA USA 98109”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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