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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
注册证编号
国械注进20172401652
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
18501 East Plaza Drive, Parker, CO 80134-9061, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
活化凝血时间测定试剂盒(凝固法)HR-ACT Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:402-03,产品规格:50人次/盒。
结构及组成
高岭土、氯化钙、HEPES缓冲液和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定全血中活化凝血时间。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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