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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor
分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor
注册证编号
国械注进20183102463
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生产地址
Friedrich-Barnewitz-Str.3, Rostock, 18119, Germany
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor
管理类别
第三类
型号规格
MARS Monitor 1TC
结构及组成
分子吸附循环系统主机由开关电源、显示单元、操作面板、白蛋白泵（ 型号：Art.00000925）、加热器（型号：Master Heizfolien)和监控部分组成。不包括与之配套使用的一次性耗材。
适用范围
该产品配合MARS治疗套件使用，用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3450954号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3450954号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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