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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC
前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC
注册证编号
国械注进20172400902
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
前白蛋白-抗链球菌溶血素O检测用校准品C.f.a.s. PAC
管理类别
第二类
型号规格
3×1 mL
结构及组成
冻干剂中的活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。非活性成分：防腐剂和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于前白蛋白，抗链球菌溶血素O定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402082号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402082号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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