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PCR扩增仪VeritiTM Dx Thermal Cycler

注册证编号

国械注进20172401549

注册证编号

Life Technologies Holdings Pte Ltd

注册人住所

Blk33, Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore 739256

生产地址

Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03 Singapore 739256

代理人名称

英潍捷基(上海)贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位

产品名称

PCR扩增仪VeritiTM Dx Thermal Cycler

管理类别

第二类

型号规格

VeritiTM Dx 96 well Thermal Cycler

结构及组成

该产品主要由加热模块、温控系统、触摸屏和随机嵌入式软件(版本号：V1.4)组成。

适用范围

该产品使用聚合酶链式反应（PCR）法对人的核酸样品进行体外扩增。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-02

有效期至

2022-06-01

变更情况

1.“随机嵌入式软件（版本号V1.4）”变更为“随机嵌入式软件（版本号V2.1）”2.生产地址文字性变更，由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03,Singapore 739256 ”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06,Singapore 739256 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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