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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
注册证编号
国械注进20173771763
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA；Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求1.1 。
结构及组成
本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该导管用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2017-08-03 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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