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抗环瓜氨酸肽抗体校准品BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set

注册证编号

国械注进20172401747

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体校准品BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set

管理类别

第二类

型号规格

6×0.5毫升

结构及组成

去纤维蛋白血浆制成的人血清基质中含有来自病人血浆的已知浓度的分析物，含蛋白稳定剂（牛），ProClin 300, 叠氮化钠和苯甲酸钠的防腐剂。（详细内容见产品说明书）

适用范围

该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的校准。

产品储存条件及有效期

2～8°C保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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