全段甲状旁腺激素校准液Intact PTH Calibrator
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全段甲状旁腺激素校准液Intact PTH Calibrator
型号规格
低值校准液:6×1.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:6×1.0 mL/瓶(复溶后);低值校准液:2×1.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:2×1.0 mL/瓶(复溶后)。
结构及组成
为冻干状态。复溶后,低或高水平的全段甲状旁腺激素,置于马血清和牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。
适用范围
该产品用于体外对全段甲状旁腺激素测试项目的校准。
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)