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手术显微镜Operating Microscopes

注册证编号

国械注进20172221620

注册证编号

MOELLER-WEDEL GmbH & Co.KG

注册人住所

Rosengarten 10, 22880 Wedel,Germany

生产地址

Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany

代理人名称

麦迪国际投资（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号

产品名称

手术显微镜Operating Microscopes

管理类别

第二类

型号规格

MOELLER Hi-R1000FG，MOELLER Hi-R1000G；FS 4-20FG，FS 4-20G

结构及组成

该产品由显微镜头（MOELLER Hi-R1000FG、MOELLER Hi-R 1000G）。显微镜支架（FS4-20FG 、FS4-20G）组成。其中FS4-20FG 包含PC一体机(MIOS Panel PC)、副显示屏(MOELLER MEDIS M)、ICG 光源(XL-300S-ICG)及ALA光源 (XL 300S -ALA)。FS4-20G包含PC 一体机((MIOS Panel PC)、副显示屏((MOELLER MEDIS M)、ICG光源(XL-300S-ICG)。

适用范围

该产品在医疗机构中使用，适用于对外科手术部位进行放大观察。可以通过ICG光源激发注射入血管内的荧光剂产生红外光，并利用红外CCD摄像头在显示屏上观察血管荧光情况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-12

有效期至

2022-06-11

变更情况

“代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号北京恒基中心L3-036号 ;注册人名称：MÖLLER-WEDEL GmbH & Co.KG”变更为“代理人住所：北京市东城区水井胡同11号楼8层9B05;注册人名称：MÖLLER-WEDEL GmbH & Co.KG 目乐-威德光学仪器股份有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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