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亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20173221639
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产地址
4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905
产品名称
亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
Aqua-Sense PAL
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“注册人名称:AAREN Scientific Inc.;代理人住所:珠海市横琴新区宝华路6号105室-24338(集中办公区);”变更为“注册人名称:AAREN Scientific Inc.爱锐科技公司;代理人住所:珠海市九洲大道西2021号B座16层01号;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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