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动态数字心电记录仪Compact Digital Holter System
注册证编号
国械注进20172211967
注册证编号
SUZUKEN COMPANY Ltd
注册人住所
8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku, NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN
生产地址
58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
动态数字心电记录仪Compact Digital Holter System
管理类别
第二类
型号规格
Seer Light
结构及组成
该产品由Seer Light 记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称 “连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。
适用范围
用于采集体重大于等于10Kg的患者胸部表面2或3 通道的ECG信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2018-09-03 “注册人名称:SUZUKEN COMPANY Ltd ”变更为“注册人名称:SUZUKEN COMPANY Ltd 铃谦有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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