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尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System
注册证编号
国械注进20172211969
注册证编号
Laborie Medical Technologies Canada ULC
注册人住所
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1,Canada
生产地址
6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1,Canada
代理人名称
北京莱博瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
产品名称
尿动力学分析装置Goby Urodynamic Analyzer System
管理类别
第二类
型号规格
GBS002
结构及组成
该产品由Goby Hub(无线泵和UDS Roam扩充口)、UDS Roam (携带式无线电池供电的压力和EMG测量装置)、Urocap IV(无线蓝牙尿液流量计)、Urocap III (无线蓝牙尿液流量计)、IV杆和钩、EMG(肌电图测定单元)、UPP(尿道压力测量拉杆)、LIT(线性隔离变压电源)、便桶椅和漏斗、灌流传感器、手推车、Goby操作软件(发布版本号:V12.0)组成。
适用范围
该产品能够测量下尿道的压力、流量和肌电图,可进行尿动力学的动态检测,如尿流率、充盈期膀胱测压(CMG)、尿道压(UPP)和频尿研究,并可检测膀胱动态压力和肌电图变化。该产品适用于排尿障碍患者,如排尿不受控制(尿失禁)、不正常的尿潴留,可辅助医生诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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