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可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System
注册证编号
国械注进20173776219
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由弹簧圈、递送丝、导引鞘和旋转止血阀组成,弹簧圈和递送丝通过互锁臂连接。弹簧圈由铂钨合金制成,嵌合有纤维毛,弹簧圈端互锁臂由铂铱合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于在栓塞手术中阻塞或降低外周脉管系统中的血液流速。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
变更产品技术要求中的导引鞘材料,由“聚丙烯(Copylene CH003T)”变更为“聚丙烯 H00G-00”。详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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