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人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules

注册证编号

国械注进20173466137

注册证编号

Berkeley Advanced Biomaterials, Inc.

注册人住所

901 Grayson Street, Suite 101, Berkeley, CA 94710

生产地址

1933 Davis Street, Suite 307, San Leandro, CA 94577

代理人名称

上海睿星基因技术有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号1幢3层302-37室

产品名称

人工骨浆、骨粒Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品包括人工骨浆和人工骨粒，人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。

适用范围

适用于非承重性骨缺损的填充。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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