人工椎体Vertebral Body Replacement
注册人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
人工椎体Vertebral Body Replacement
结构及组成
该产品由终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉、终板、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞、硅环和垫片组成。其中终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉材料由符合ISO 5832-6标准规定的锻造钴镍铬钼合金材料制成；终板基体及涂层、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞材料由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；硅环材料由符合YY 0334标准规定的硅橡胶材料制成；垫片由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为LT1。灭菌包装。
适用范围
适用于骨折、脊柱畸形的前路矫形、退行性椎间盘疾病（椎体滑脱症、椎骨脱离症、椎管狭窄症）、退行性不稳定、畸形、创伤后导致的不稳、脊柱肿瘤疾病椎体置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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