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D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）D-DIMER-CHECK-1

注册证编号

国械注进20172402214

注册证编号

VEDA LAB

注册人住所

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France

生产地址

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B.P. 181 61006 Alencon cedex France

代理人名称

上海鸿泰生物工程有限公司

代理人注册地址

上海虹桥路1980号33号楼

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）D-DIMER-CHECK-1

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

D-二聚体检测卡、一次性塑料吸管、稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定性检测人血浆中的D-二聚体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

“注册人名称：VEDA LAB；代理人名称：上海鸿泰生物工程有限公司；代理人住所：上海虹桥路1980号33号楼”变更为“注册人名称：VEDA LAB 维达莱勃；代理人名称：上海基恩科技有限公司；代理人住所：上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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