人工晶状体One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens
注册证编号
Bausch & Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street. Rochester, NY 14609 USA.
生产地址
21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
人工晶状体One-Piece Hydrophobic Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚乙二醇苯基醚丙烯酸、甲基丙烯酸羟乙酯、苯乙烯、乙二醇二甲基丙烯酸酯的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。光学设计：单焦，非球面（在孔栏直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）。该产品经辐照灭菌。
适用范围
用于白内障切除手术后无晶体眼的成人患者的视力矫正的一期植入，该产品用于囊袋中植入。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3220043号2017年11月17日同意更正结构及组成内容，2017年6月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3220043号2017年11月17日同意更正结构及组成内容，2017年6月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
1、包装材料信息中“夹持器”材质由“聚醚酰亚胺Ultem 1000-1000”变更为“丙烯酸塑料”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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