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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >西罗莫司定标液Sirolimus CalSet
西罗莫司定标液Sirolimus CalSet
注册证编号
国械注进20172401712
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
西罗莫司定标液Sirolimus CalSet
管理类别
第二类
型号规格
6 x 1.0 ml（冻干品，复溶体积）
结构及组成
西罗莫司定标液1、西罗莫司定标液2；提供的其他物品：条码卡、定标液定值表、2×10个试剂瓶标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于西罗莫司(Sirolimus)定量检测项目的定标。该产品适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
产品储存条件及有效期、适用机型及产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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