PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
结构及组成
该产品为RX型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管杆、应力缓冲器和手柄组成。球囊外层由Vestamid L2101F制成,内层由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有亲水涂层,管杆涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)