您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
国械注进20173771810
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTA球囊扩张导管Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为RX型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管杆、应力缓冲器和手柄组成。球囊外层由Vestamid L2101F制成,内层由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有亲水涂层,管杆涂有疏水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: