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25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫吸附法）25-OH Vitamin D ELISA

注册证编号

国械注进20172401386

注册证编号

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册人住所

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

生产地址

Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany

代理人名称

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室

产品名称

25-羟基维生素D检测试剂盒（酶联免疫吸附法）25-OH Vitamin D ELISA

管理类别

第二类

型号规格

EQ 6411-9601（货号）：96人份/盒。

结构及组成

微孔板、标准品1-6、质控品1-2、生物素、样本缓冲液、酶结合物、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，勿冷冻，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-15

有效期至

2022-05-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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