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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）GGT
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）GGT
注册证编号
国械注进20172401378
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）GGT
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：4×40mL， 试剂2：4×40mL。
结构及组成
甘氨酰替甘氨酸、L-γ-谷氨酸-3-羧基-4-硝基苯胺、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆样本中的γ-谷氨酰转移酶浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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