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迷走神经刺激仪-程控仪及软件 VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software

注册证编号

国械注进20173211970

注册证编号

CYBERONICS,INC.

注册人住所

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA

生产地址

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX77058 USA

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

迷走神经刺激仪-程控仪及软件 VNSTherapyTM System-Programing Wand and Software

管理类别

第三类

型号规格

201、250

结构及组成

产品由程控仪（型号：201）及软件（型号：250）组成。软件版本为8.0，掌上电脑用户自行配置，不在产品组成内。

适用范围

产品预期仅与CYBERONICS NCP或VNS迷走神经刺激仪配合使用，并拥有同样的适应症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

2018-04-19 “注册人名称：CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc.”。2018-11-02 “注册人名称:LivaNova USA Inc.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova USA Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 2018-11-12 详见变更对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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