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直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter

注册证编号

国械注进20173771808

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter

管理类别

第三类

型号规格

028412-S1, 028412-S2

结构及组成

该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年。一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2018-09-28 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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