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抗环瓜氨酸肽抗体质控品BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set

注册证编号

国械注进20172401755

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体质控品BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set

管理类别

第二类

型号规格

抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品：2×1.5 mL，抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品：2×1.5 mL。

结构及组成

防腐剂，阳性质控品和阴性质控品。（详细内容见产品说明书）

适用范围

该产品用于抗环瓜氨酸肽抗体检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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