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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >营养液过滤器Pall 3N1 filter
营养液过滤器Pall 3N1 filter
注册证编号
国械注进20173661664
注册证编号
Pall Corporation
注册人住所
25 Harbor Park Dr Port Washington, NY 11050 USA
生产地址
St.Columb Major,Newquay,Cornwall,TR9 6TT
代理人名称
颇尔过滤器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路12号
产品名称
营养液过滤器Pall 3N1 filter
管理类别
第三类
型号规格
TNA1, TNA1E
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)制造,排气腔滤膜采用聚酯(Polyester)制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制造,PVC材料中含TOTM增塑剂。
适用范围
该产品滤膜孔径为1.2um,用于滤除全营养液液体和未稀释的输注脂肪乳液体中的颗粒碎片,微生物污染物和液体中携入的气体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“注册人名称:Pall Corporation;代理人名称:颇尔过滤器(北京)有限公司”变更为“注册人名称:Pall Corporation 颇尔公司;代理人名称:颇尔(中国)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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