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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中心静脉导管Central Venous Catheters
中心静脉导管Central Venous Catheters
注册证编号
国械注进20173772034
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road Reading, PA 19605, USA
生产地址
见附页
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
中心静脉导管Central Venous Catheters
管理类别
第三类
型号规格
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结构及组成
中心静脉导管包括:中心静脉导管(有无孔防尘帽)、穿刺针(带导引注射器)、导丝、导引套管(带穿刺针),导管夹及固定夹、扩张器、注射器、注射针、刀片、测压探针、辅巾、插针器、孔巾、纱布、缝线(带缝合针)、无针注射接头。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。导管表面涂有磺胺嘧啶银和洗必泰。
适用范围
该产品的单腔导管提供到达中心循环的静脉通路;大口径多腔导管提供到达中心循环的静脉通路以管理快速输液,可插入颈静脉、锁骨下静脉或股静脉。导管不能使用超过30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3775264号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3775264号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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