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植入式左心室起搏电极导线Left Heart Lead

注册证编号

国械注进20173216100

注册证编号

St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia

代理人名称

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

植入式左心室起搏电极导线Left Heart Lead

管理类别

第三类

型号规格

QuickFlex μ 1258T

结构及组成

该电极导线由一根 QuickFlex μ 1258T 型被动固定的植入式左心室起搏电极导线，导线主体上装有一个不透射线的缝合套筒、一支静脉钩、两套导线冲洗工具、一个导丝导向器(漏斗状)和不同硬度的导丝组成。

适用范围

该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

2018-07-31 “注册人名称:St. JudeMedical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical CARDIAC RHYTHMMANAGEMENT DIVISION圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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