吻合术辅助器械ENclose II Anastomosis Assist Device
注册证编号
Vitalitec International, Inc.
注册人住所
10 Cordage Park Circle Suite No. 100 Plymouth, MA 02360 USA
生产地址
10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
代理人注册地址
北京市海淀区紫竹院路116号10层A座1115
产品名称
吻合术辅助器械ENclose II Anastomosis Assist Device
结构及组成
该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成，其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延（伸缩）管，上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐射灭菌，一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用，以替代部分阻断钳。
变更情况
“注册人名称：Vitalitec International, Inc.”变更为“注册人名称：Vitalitec International, Inc. 维泰利特”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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