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临时心脏起搏导线Temporary Cardiac Pacing Wires

注册证编号

国械注进20173211767

注册证编号

Ethicon, LLC

注册人住所

Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA

生产地址

Highway 183 km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

临时心脏起搏导线Temporary Cardiac Pacing Wires

管理类别

第三类

型号规格

D9148,TPW10,TPW20,TPW30,TPW32,TPW40,TPW42,TPW50,TPW52,TPW62,TPW70,TPW72

结构及组成

本产品由直针（两种长度：SKS儿童或SKS-3成人）；导线带有蓝色聚乙烯绝缘涂层61厘米长）；弯针（1/2[RB-1或SH]或3/8环形[BB, BB-1或TE]三部分组成。有单包单根导线和单包双根导线两种包装。单包双根导线包装内有一条浅蓝色导线和一条深蓝色导线。

适用范围

本产品适用于临时心脏起搏或感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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