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腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy

注册证编号

国械注进20172221816

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为腹腔镜无源器械，由抓钳、活检钳、分离钳、咬切钳、刀、剥离子、刮匙、剪、探针、牵开器、持针器、打结器、冲洗吸引管、双向开关、手柄、钩、缝合装置、保护器、定位器、操作器、连接器、压板、封帽、穿刺器、穿刺套管、转换器、穿刺内芯、转换套管和多功能阀组成，产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于腹腔临床手术中的检查、诊断和治疗

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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