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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心外膜起搏电极导线Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
心外膜起搏电极导线Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
注册证编号
国械注进20173216101
注册证编号
Greatbatch Medical
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnescota,55441,USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnescota,55441,USA
代理人名称
/
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
心外膜起搏电极导线Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
管理类别
第三类
型号规格
511210、511211、511212
结构及组成
心外膜起搏电极导线由电极导线、FasTac植入工具、穿刺导管、双向穿刺头端及连接器针帽组成。 可选附件为:电极导线适配器(型号为:501205,501206,501214)。
适用范围
用于进行心外膜手术时或当经静脉电极导线无法有效作用时,减少导线移位或心脏手术中心外膜的起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-07-27 “注册人名称:Greatbatch Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Greatbatch Medical格雷特巴奇医疗;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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