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胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert
注册证编号
国械注进20173460472
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen,Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
胫骨部件-胫骨衬垫GII Tibial Component-Insert
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为胫骨衬垫，采用符合GB/T19701的超高分子量聚乙烯材料制造，灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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