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血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strips
注册证编号
国械注进20172400577
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
产品名称
血糖测试干片(干化学法)StatStrip Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
50片×2瓶
结构及组成
葡萄糖酶、介质、其它不起反应的物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的血糖含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403634号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403634号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 诺瓦生物医学公司;代理人住所:北京市朝阳区望京街9号商业楼3层312”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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