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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON® XL murex Control HBsAgQuant
乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON® XL murex Control HBsAgQuant
注册证编号
国械注进20173401878
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC),Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号303G室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON® XL murex Control HBsAgQuant
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品：2瓶×4.0 mL，阳性质控品：2瓶×4.0 mL。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于体外乙型肝炎病毒表面抗原项目检测时，评价检测的可靠性。
产品储存条件及有效期
2～8℃竖直向上储存，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404216号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3404216号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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