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心包膜GOREPRECLUDE(R) Pericardial Membrane

注册证编号

国械注进20173461801

注册证编号

戈尔公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

注册人住所

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES

生产地址

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES

代理人名称

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

产品名称

心包膜GOREPRECLUDE(R) Pericardial Membrane

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制造,膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期五年。

适用范围

该产品适用于心包膜重建或修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2018-03-27 “注册人名称：戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称：戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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