食道覆膜支架Niti-S Esophageal Covered Silicone Stent
注册证编号
Taewoong Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
生产地址
1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
代理人注册地址
武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室
产品名称
食道覆膜支架Niti-S Esophageal Covered Silicone Stent
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，中部外侧附有一个无覆膜支架，一侧末端附有防返流阀，另一端附有回收细绳，各部件由尼龙线连接。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金，覆膜材料为硅树脂，防返流阀材料为聚四氟乙烯，细绳材料为尼龙。输送系统为远心端输送系统，由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品应用于原发和/或继发的恶性/良性肿瘤原因所造成的食道狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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