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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白分析仪ApexBio Eclipse Alc Hemoglobin Alc POC Analyzer
糖化血红蛋白分析仪ApexBio Eclipse Alc Hemoglobin Alc POC Analyzer
注册证编号
国械注许20152400035
注册证编号
五鼎生物技术股份有限公司
注册人住所
台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号
生产地址
台北市南港区成功路一段六十三之二号
代理人名称
苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白分析仪ApexBio Eclipse Alc Hemoglobin Alc POC Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
Eclipse A1c
结构及组成
该产品主要由主机,适配器,光学测试卡匣,滤网,操作软件组成。
适用范围
该产品用于定量检测新鲜指尖血或静脉全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-04-02
有效期至
2020-04-01
变更情况
2016-09-01 “代理人住所：江苏省苏州工业园区唯新路69号1号楼403室”变更为“代理人住所：苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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