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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Rightest Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注许20152400024
注册证编号
华广生技股份有限公司大庆厂
注册人住所
台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台中市南区大庆街二段100号
代理人名称
华广生物科技(深圳)有限公司
代理人注册地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Rightest Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
GS100:25片/盒,50片/盒,100片/盒,200片/盒; GS300:25片/盒,50片/盒,100片/盒
结构及组成
葡萄糖氧化酵素(GOD)、赤血盐、其他成分。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4-30℃保存,有效期两年。
备注
原注册证编号:国械注许20152400024
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注许20152400024
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2015-02-25
有效期至
2020-02-24
变更情况
2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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